Azeleratu sendabideak Nazioarteko Elkarlanaren bidez Entsegu klinikoetan: Cancer Moonshot Pathways

Oharra: Joe Biden presidenteak otsailean "Cancer Moonshot" ekimena jarri zuen abian, hurrengo 50 urteetan minbiziaren heriotza-tasa % 25 murriztea helburu duena. Minbizia adituek Moonshot-i arrakasta izan dezan iradokizunak eskaintzen dituzten mezu batzuen zati bat da hau. Datorren 3rd Forbes China Healthcare Summit” on August 27 (August 26 ET) will address “New International Directions For A Reignited Moonshot” as its main theme this year. Registration is free. For more information, contact: [posta elektroniko bidez babestua]. The following post offers written suggestions from Nancy Y. Lee, MD, Lisa M. DeAngelis, MD and Bob T. Li, MD from the Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK) in New York.

2016an, Joe Biden presidenteordeak Cancer Moonshot ekimena jarri zuen martxan, minbiziaren aurkako borrokan aurrerapenak bizkortzeko helburuarekin. Ondorioz, ikerketa akademikoek, industriak eta pazienteen defentsarako komunitateek indarrak batu zituzten helburu komun baterako energia eta ilusio izugarriarekin.

Aurten, Biden presidenteak gaixotasun honi aurre egiteko bere dedikazioa berritu zuen eta minbizia amaitzeko ahaleginetan da, datozen 50 urteetan minbiziaren heriotza tasa gutxienez % 25 murrizteko helburua ezarriz. Lehendakariak minbizia duten pazienteen bizi-kalitatea hobetzeko, baheketa eta detekzio goiztiarrean inbertitu, arretarako sarbidearen desberdintasunei aurre egiteko eta saiakuntza klinikoetako parte-hartzaileen aniztasuna hobetzeko beharra ere iragarri du - aurkikuntza zientifikoa aurrezteko urrats kritikoa. bizitzak.

Hala ere, Cancer Moonshot Estatu Batuetako barne-ekimen bat izan da, neurri handi batean, nazioarteko lankidetzan ahalegin gutxi egin dituena, nahiz eta minbizia mundu osoan hiltzaile izaten jarraitzen duen, urtero 10 milioi bizitza hartzen dituena euren familiengan eragin suntsitzaileak dituena. Mundua eraldaketa teknologikoak eta konektibitateak markatutako pandemiaren osteko garai batean sartzen ari den heinean, minbizia heriotza-kausa nagusi gisa kentzeko eginkizuna bizitza osoan lor daitekeen nazioarteko lankidetza entsegu klinikoetan aprobetxatuz.

COVID-19 pandemiak mundu osoko osasun-sistemak hankaz gora jarri ditu eta ospitalean oinarritutako pertsonalki minbiziaren arretara mugatzen den gure eredu tradizionalaren eraginkortasun ezak eta ahultasunak agerian utzi ditu. Saiakuntza klinikoek orain urruneko baimena eta telemedikuntza teknologiak aprobetxa ditzakete matrikulazioa eta tratamenduaren jarraipena hobetzeko entsegu klinikoak pazienteengan zentratutakoagoak eta potentzialki eskuragarriagoa landa- eta gutxi-zerbitzua duten komunitateetan.

Nazioarteko eskualde anitzeko saiakuntza klinikoak parte-hartzaileen aniztasuna zabaldu eta urte askotan bizkortu dezake araudia onartzeko epea. Estatu Batuetako Elikagaien eta Droga Administrazioak (FDA) lehen KRAS inhibitzailea sotorasib onartzea une bat izan zen onkologian, hau izan baita. lau hamarkadetan lehen aurrerapena KRAS aurkitu zenetik, giza minbizietan gehien aldatzen den onkogenoa.

Orokorrean estimatzen ez dena da aurrerapen hau hiru urte baino gutxiagoko abiadura errekor batean eman izana (droga garatzeko 10-15 urteko ohiko denbora-lerroarekin alderatuta) eta, neurri handi batean, COVID-19 pandemian egin izana, saiakuntza klinikoak normalean itxi egiten zirenean. . The CodeBreaK100 saiakuntza klinikoak urruneko monitorizazio teknologiak eta Ipar Amerikako, Asiako eta Europako zortzi herrialderen arteko nazioarteko lankidetza erabili zituen urruneko sendagaien bidalketa, telemedikuntza eta pazienteen etengabeko bilketa ahalbidetzeko aurrerapen historiko hau emateko. Project Orbis-en bidez, FDA Onkologia Zentroaren Bikaintasun Zentroak gobernu-agentzien arteko nazioarteko arauzko harmonizazioaren lankidetza-ekimena zuzendu zuen, sotorasib azkar onartu zen Estatu Batuetatik kanpoko hainbat herrialdetan, Kanadan, Australian, Japonian, Suitzan eta Erresuma Batuan barne, eta horrela bidalketa bizkortu zen. sendagai berritzaile eta bizia salbatzeko paziente gehiagorentzat. Gaur egun lorpen hau pandemia ondorengo garaian nazioarteko entsegu klinikoetarako eredu gisa erabil dezakegu, teknologia eta lankidetza aprobetxatuz, aurrekaririk gabeko abiadura eta eskalan askoz aurrerapen gehiago bizkortzeko.

Tratamendu-ikuspegi berri baten onespena bizkortzeak agian ez du beti droga berri bat inplikatzen. NRG Oncology HN001 III faseko nazioarteko ausazko saiakuntza bat da, lokoregionalki aurreratutako nasofaringe minbiziaren terapia sistemikoa pertsonalizatzeko helburua duena, odolean oinarritutako biomarkatzaile berri batean oinarrituta, plasmako Epstein-Barr Birusaren DNA, bestela biopsia likido gisa ezagutzen dena. Sudofaringeko minbiziak hegoaldeko Txinan eta Asiako hego-ekialdean nabarmen gehiago direnez, garrantzitsua zen Asia-Pazifiko eskualdean proba guneak irekitzea. AEBek zuzendutako saiakuntza hau 2014ko maiatzean abian jarri bazen ere, Asiako lehen pazienteak ez ziren urte geroago arte gertatu. Hainbat herrialdetako arauzko gainbegiratzean desberdintasun nabarmenek onarpenaren atzerapenak eragin zituzten, eta pazienteen populazio behartsuenetako eta zientifikoki garrantzitsuenetako batzuei saiakuntzarako sarbidea ukatu zitzaien. Arauzko gainbegiratzean gastatutako denbora, esfortzua eta kostua debekatuak izan ziren batez ere biopsia likidoaren biomarkagailuaren berritasuna ikusita.

Esperientzia honetatik eta COVID-19tik jasotako ikasgaietatik abiatuta, pandemiaren ondorengo paradigma berri bat imajinatzen dugu, non mundu osoko arau arautzaileak teknologia digitalarekin harmoniza daitezkeen entsegu klinikoen aktibazio eta matrikulazioaren eraginkortasuna areagotzeko. Biopsia likidoa bezalako teknologia berriak etengabe garatzen ari dira, eta aurrerapen hauek minbizia goiz detektatzeko odol-analisi potentzialak iragartzen ari dira, baina haien zehaztasuna eta erabilgarritasuna ebaluatzeko erregulazio-konplexutasun handiagoarekin. Nazioarteko arauen harmonizazioaren helburu hori lortzeko, gobernuaren, industriaren, akademiaren, pazienteen defentsaren eta komunikabideen arteko eragile anitzeko lankidetza ezinbestekoa da, eta hor Cancer Moonshot-ek lidergo zeregin garrantzitsua izan dezake siloak apurtzeko eta mundua elkartzeko. Ahalegin horiek, azken finean, AEBetan ez ezik mundu osoan ere gaixoentzako arreta-estandarra hobetuko dute.

Laburbilduz, MSK-n konpromisoa hartu dugu aurrerapenak bizkortzeko, nazioarteko entsegu klinikoetan aurrerapen teknologiko berriak eta lankidetza aprobetxatuz. Biden presidenteak Cancer Moonshot pizten duen heinean, minbizia ez dela amerikarren etsaia soilik, gizateria osoa baizik eta, horrela, aukera paregabea aurkezten dugu amerikar lidergo globalarentzat. Ezin dugu minbiziari bakarrik aurre egin, baina mundua nazioarteko ilargi baten bidez elkartuz, minbizia modu errealistan amai dezakegu, bizitza honetan elkarrekin.

—Nancy Y. Lee, MD, FASTRO, erradiazio-onkologoa, Buruko eta Lepoko Erradiazio Onkologiako burua, Protoi Terapia Zerbitzuko burua eta Erradiazio Onkologia Saileko presidenteordea da Memorial Sloan Kettering Cancer Center-en.

—Lisa DeAngelis, MD, neuro-onkologoa, mediku-burua eta mediku-ofizial nagusia da; eta Scott M. eta Lisa G. Stuart katedra Memorial Sloan Kettering Cancer Center-en

—Bob T. Li, MD, PhD, MPH, onkologo medikua da, Txinan eta Asia-Pazifikoan mediku enbaxadoreak; eta Chief Scientific Officer, MSK Direct Memorial Sloan Kettering Cancer Center-en

Ikusi erlazionatutako mezuak:

Ezagutu Joe Bidenen New Cancer Moonshot-a koordinatzen duen zientzialaria

"Zergatik da minbizia hain garrantzitsua da Covid baino azkarrago sendatzeko?": Cancer Moonshot Pathways

Haurrei eragiten dien minbiziaren aurkako borroka sustatzea: Cancer Moonshot Pathways

Aurrerapena bultzatzeko oztopoak: Cancer Moonshot Pathways

Bidenek Merezi du Minbizia hartzeagatik: Cancer Moonshot Pathways

@rflannerychina

Iturria: https://www.forbes.com/sites/russellflannery/2022/08/08/accelerate-cures-through-international-collaboration-in-clinical-trials-cancer-moonshot-pathways/