Bizi eguneratua Mundu osoan Albisteak Bitcoin, Ethereum, Crypto, Blockchain, Teknologia eta Ekonomiarekin lotutakoak. Minutu guztietan eguneratu. Hizkuntza guztietan erabilgarri.
Testuaren tamaina Drogari buruzko erabakia FDAk dei bat egiteko auto-inposatutako epea igaro eta urtebete eskasera iritsi zen. Dreamstime Elikagaien eta Drogen Administrazioak aspaldi itxaroten den depresioaren sendagai baten onespena eman zuen Axsome Terapeutika astebeteko epean eragin dezakeena, ohiko tratamenduak ez diren beste mekanismo bat erabiliz.Axsomeren akzioak (ticker: AXSM) % 34 igo ziren goizeko merkataritzan ostiraleko albisteen ondoren. Lehen AXS-05 izenez ezagutzen zena, Auvelity izenarekin merkaturatuko da sendagaia, eta aurtengo laugarren hiruhilekoan jarriko da salgai. Inbertitzaileak sendagaiaren onarpen prozesua nolabaiteko kezkarekin ikusten ari dira. FDAk botikaren onarpenari buruzko erabakia hartzeko auto-inposatutako epea duela urtebete pasa zen, eta inbertitzaileei galdera gehiagorekin erantzun baino gehiago utzi zien hilabeteak luzatu ahala.Ostiral goizean inbertitzaileen dei batean, Axsomeko exekutibo batek pandemiaren eraginari egotzi zion atzerapena."Gu eta gure aholkulariak baikor ginen onarpenerako, eta, beraz, gaurko albisteek ongietorria ematen dute", esan zuen Joseph Thome Cowen-eko analistak ikerketa-ohar batean. Thome-k idatzi zuen AEBetako sendagaiaren salmentak urtean 2 milioi dolar lortzea espero duela 2030ean.Bere oharrean, Thome-k idatzi zuen inbertitzaileak kezkatuta zeudela FDAk sendagaiaren etiketan abisu "zamatsu" bat jartzeagatik, edo arrisku handiko sendagai batzuetarako erabiltzen den programa deritzon arriskuen Ebaluazio eta Arintze Estrategia deritzon sendagaiari ezartzeagatik.Hori ez zen gertatu. FDAk sendagaiaren etiketari erantsitako segurtasun-abisuak, an arriskua handitu Antidepresiboak hartzen dituzten paziente gazteen pentsamendu eta jokabide suizidak beste antidepresibo batzuen antzekoak dira, analistek esan dutenez.Auvelity droga-klase bateko lehena da, NMDA hartzaileen antagonista izenez ezagutzen direnak, pilula moduan eskuragarri dauden depresioaren tratamendu gisa. Depresio-nahaste handietarako ekintza azkarreko tratamendu gisa onartutako pilula bakarra da. Enpresak merkaturatzen duen lehen produktua izango da.Analistek espero dute Axsomek 209.1an 2023 milioi dolar lortuko dituela salmentetan, 1.5rako 2027 milioi dolarra igoko den zifra hori, FactSet-en arabera.Ostiral hasieran ateratako ohar batean, William Blair-eko analista Myles Minter-ek idatzi zuen ostiralean espero zuen akzioen igoera batzuk inbertitzaileek posizio laburrak ixtearen ondorioz edo akzioen aurkako apustuen ondorioz etorriko zirela. Idatzi zuen interes laburrak akzioen flotazioaren % 18 zirela eskuragarri dauden azken datuen arabera.Axsome botika antidepresibo berriak eta azkarragoak lantzen ari ziren enpresetako bat izan zen. -ren akzioak Sage Therapeutics ( SAGE ), depresio-nahaste handien aurkako tratamendu gisa onartzeko depresio bizkorreko zuranalona bidaltzen hasi dena, % 0.7 jaitsi ziren ostiralean. -ren akzioak Relmada Terapeutika (RLMD), REL-1017 izeneko antzeko droga batean lanean ari dena, %1.7 jaitsi ziren.
Dreamstime
Elikagaien eta Drogen Administrazioak aspaldi itxaroten den depresioaren sendagai baten onespena eman zuen
Axsome Terapeutika astebeteko epean eragin dezakeena, ohiko tratamenduak ez diren beste mekanismo bat erabiliz.
Axsomeren akzioak (ticker: AXSM) % 34 igo ziren goizeko merkataritzan ostiraleko albisteen ondoren. Lehen AXS-05 izenez ezagutzen zena, Auvelity izenarekin merkaturatuko da sendagaia, eta aurtengo laugarren hiruhilekoan jarriko da salgai.
Inbertitzaileak sendagaiaren onarpen prozesua nolabaiteko kezkarekin ikusten ari dira. FDAk botikaren onarpenari buruzko erabakia hartzeko auto-inposatutako epea duela urtebete pasa zen, eta inbertitzaileei galdera gehiagorekin erantzun baino gehiago utzi zien hilabeteak luzatu ahala.
Ostiral goizean inbertitzaileen dei batean, Axsomeko exekutibo batek pandemiaren eraginari egotzi zion atzerapena.
"Gu eta gure aholkulariak baikor ginen onarpenerako, eta, beraz, gaurko albisteek ongietorria ematen dute", esan zuen Joseph Thome Cowen-eko analistak ikerketa-ohar batean. Thome-k idatzi zuen AEBetako sendagaiaren salmentak urtean 2 milioi dolar lortzea espero duela 2030ean.
Bere oharrean, Thome-k idatzi zuen inbertitzaileak kezkatuta zeudela FDAk sendagaiaren etiketan abisu "zamatsu" bat jartzeagatik, edo arrisku handiko sendagai batzuetarako erabiltzen den programa deritzon arriskuen Ebaluazio eta Arintze Estrategia deritzon sendagaiari ezartzeagatik.
Hori ez zen gertatu. FDAk sendagaiaren etiketari erantsitako segurtasun-abisuak, an arriskua handitu Antidepresiboak hartzen dituzten paziente gazteen pentsamendu eta jokabide suizidak beste antidepresibo batzuen antzekoak dira, analistek esan dutenez.
Auvelity droga-klase bateko lehena da, NMDA hartzaileen antagonista izenez ezagutzen direnak, pilula moduan eskuragarri dauden depresioaren tratamendu gisa. Depresio-nahaste handietarako ekintza azkarreko tratamendu gisa onartutako pilula bakarra da. Enpresak merkaturatzen duen lehen produktua izango da.
Analistek espero dute Axsomek 209.1an 2023 milioi dolar lortuko dituela salmentetan, 1.5rako 2027 milioi dolarra igoko den zifra hori, FactSet-en arabera.
Ostiral hasieran ateratako ohar batean, William Blair-eko analista Myles Minter-ek idatzi zuen ostiralean espero zuen akzioen igoera batzuk inbertitzaileek posizio laburrak ixtearen ondorioz edo akzioen aurkako apustuen ondorioz etorriko zirela. Idatzi zuen interes laburrak akzioen flotazioaren % 18 zirela eskuragarri dauden azken datuen arabera.
Axsome botika antidepresibo berriak eta azkarragoak lantzen ari ziren enpresetako bat izan zen. -ren akzioak
Sage Therapeutics (
SAGE ), depresio-nahaste handien aurkako tratamendu gisa onartzeko depresio bizkorreko zuranalona bidaltzen hasi dena, % 0.7 jaitsi ziren ostiralean. -ren akzioak
Relmada Terapeutika (RLMD), REL-1017 izeneko antzeko droga batean lanean ari dena, %1.7 jaitsi ziren.
Iturria: https://www.barrons.com/articles/axsome-axsm-fda-depression-drug-approval-51660925422?siteid=yhoof2&yptr=yahoo