FDAk onartutako "Ekintza azkarreko" migrainaren droga berria

Bero

Elikagaien eta Drogen Administrazioa ostiralean onartu sudur-spray droga erraldoi Pfizer-ek dio eskain dezakeela "Ekintza azkarreko erliebea" migrainetatik, sendagai mota berri bat merkaturatuz eta tratamendu aukerak zabalduz gaixotasun arrunta, sarritan ahulgarria den milioika pertsonentzat.

Gakoak

FDAk sudur-espraia onartu zuen, zavegepant izenekoa eta Zavzpret markakoa, helduen migrainaren tratamendu akutua egiteko.

Tratamendu akutuak sintomak geldiaraztea edo murriztea dute helburu, behin migraina-eraso bat abian dagoenean, normalean buruko min mingarriak, ikusmen-nahasteak, goragalea eta argiarekiko edo soinuarekiko sentikortasuna.

Otsailean argitaratutako azken faseko entsegu klinikoen datuak iradokitzen zavegepant-ek 15 minutu eskasean arintzeko mina azkarra eman dezake —beste tratamendu batzuek bi ordu behar izan ditzakete martxan jartzeko— eta beste sintoma gogaikarri batzuei aurre egiten laguntzen die.

Zavegepant -kaltzitoninaren genearekin erlazionatutako peptidoen inhibitzaileen (CGRP) inhibitzaile deitzen den sendagaien klasearen parte da- FDAren onespena ziurtatzeko migrainaren mota honetako hirugarren tratamendua da eta sudur-spray gisa eskaintzen den lehena.

Hau mesede bat izango da goragalea eta oka bezalako sintoma arruntak direla-eta ahozko botikak hartzeko borrokan dauden migrain askorentzat (FDAk onartutako CGRP tratamenduak piluletan daude eskuragarri).

Angela Hwang, merkataritza-zuzendari eta Pfizer-en mundu mailako biofarmazia negozioko presidenteak, esan du onarpenak "aurrerapen nabarmena markatzen du", bereziki "minetik askatu behar duten eta ahozko botiken ordez aukerak nahiago dituztenentzat".

Aurreko gakoa

Migrainak baldintza arruntak eta askotan ahulgarriak dira. Normalean buruko min larriak izan ohi diren arren, migraina-erasoak fenomeno neurologiko konplexu bat dira, goragalea, argiaren eta soinuarekiko sentikortasuna eta ikusmen-nahasteak, aura gisa ezagutzen diren sintoma zerrenda luzea barne. Estimazioak 1 pertsonatik 10 iradokitzen du bizi migraina—neurrigabean emakumeak— eta aldizka sailkatzen da liderra ezintasunaren arrazoiak mundu osoan. Iraganean migraina-erasoak tratatzeko edo saihesteko aukerak nahiko mugatuak izan diren arren, azken urteotan sendagai berri ugari sortu dira, nahiz eta gehiegizko erabilerarekin edo eten ostean lotutako buruko minak (CGRP botikekin gertatuko denik uste ez dena) haien erabilgarritasuna mugatu duten. . Pfizer-ek zavegepant-ek migrainaren merkatuaren zati bat harrapatzea espero du, GlobalData datu eta analisi-enpresak. aurrekontua urtean 4.6 milioi dolar balio du mundu osoan. Pfizer-ek dagoeneko ezagutzen duen merkatua da eta inbertsio handia egin du inguruan. Bere droga rimegepant, Nurtec ODT gisa saltzen dena, FDAk onartutako CGRP migraineko beste bi tratamenduetako bat da (migrainak prebenitzeko ere onartuta dago). Bi drogak irabazi zituen ondoren eskuratzen Biohavenek 11.6 milioi dolar inguru iaz.

Big Number

40 milioi. Hori da amerikar askok migrainak pairatzen dituztenak, arabera National Headache Foundation-ri, 1 pertsonatik 10 baino gehiago. Emakumeak kasuen %70 dira. Gaixotasunarekin bizi diren pertsonen ia laurdenak sintomak hain larriak zituela jakinarazi du iraganean larrialdietarako arreta eskatu zutela.

Zer ikusi behar duzu

Pfizer da probak zavegepant ahozko forma bat migrainak saihesteko, baita horiek tratatzeko. Azterketa, fase ertainetik beranduko entsegu klinikoa, uztailean amaitzea espero da. Pfizer-en Hwang-ek esan zuen konpainiak "bere migrainaren frankizia eraikitzen jarraitzeko asmoa duela gaixotasun ahul honek kaltetutako mundu osoko milaka milioi pertsonei laguntzeko". Konpainia ere hasieran dago etapa sendagaia asmaren tratamendu potentzial gisa ikertzea. Ikerketak iradokitzen du sistema zavegepant helburuak gorputzaren hanturazko erantzunean parte hartzen duela eta baita migrainak aktibatzen ere. Beraz, baliteke asma bezalako baldintza baterako erabilgarria izan liteke, non hanturak arnasbideak murrizten dituen.

Ez dakiguna

Ez dago argi zenbat kostatuko den zavegepant abiaraztean. Pfizerreko bozeramaile batek esan zuen Forbes sendagaia 2023ko uztailean abian jartzea espero da eta litekeena da bere prezioa merkatuan dauden FDAk onartutako CGRP migraineko beste sendagai batzuen parekoa izatea.

Gehiago Reading

Migraina sendagai berriak sudur-espray bidez "Ekintza azkarreko arintzea" itxaropena eskaintzen die jasaten dutenei, Pfizerrek dioenez (Forbes)

Mundu osoko pertsonen ehuneko 50ek baino gehiagok buruko minak ditu (Washington Posta)

Migrainaren tratamenduak bide luzea egin du (NYT)