AEBetako senatariek ostiralean eskatu zuten Medicare Elikagaien eta Drogen Administrazioak onartutako Alzheimerraren tratamenduen estaldura zabala eskaintzeko, eta ohartarazi zuten egungo murrizketek gaixoei denbora preziatua kostatzen zaiela gaixotasuna aurrera egin ahala.
"Gaixotasun terminal honen izaera progresiboa kontuan hartuta, orain urratsak hartzera animatzen zaituztegu pazienteek FDAk onartutako tratamenduetarako berehalako sarbidea izan dezaten, pazienteak eta medikuak gaixoarentzat egokia dela erabakitzen badute", esan zioten senatariek Osasun eta Giza Zerbitzuetako idazkariari. Xavier Becerra eta Medicare eta Medicaid Zerbitzuen Zentroetako Chiquita Brooks-LaSure administratzailea gutun batean.
Taldean 18 errepublikano eta bi demokratak zeuden, Susan Collins, R-Maine, eta Shelley Moore Capito, RW.V.
20 senatariek CMS-i esan zioten Alzheimerrak 1 bilioi dolar kostatuko diola nazioari 2050. urterako AEBek neurri erabakigarririk hartzen ez badute. Adinekoen biztanleria, gaixotasunak gehien kaltetutakoak, datozen 50 urteetan % 86 baino gehiago handitzea espero da, 30 milioira arte. Errolda Bulegoaren arabera.
Adinekoen biztanleria, gaixotasunak gehien kaltetzen duena, ia bikoiztu egingo da datozen 83 urteetan 30 milioira arte.
Medicare-ren gaineko presio publikoak gora egin du FDAtik onarpen bizkortua eman du of Eisai BiogenLeqembiren tratamendua, gaixotasunarekin lotutako garuneko plaka zuzentzen duen antigorputza. Produktuak Alzheimer goiztiarra tratatzeko itxaropena erakutsi du, gainbehera kognitiboa % 27 motelduz hiru faseko saiakuntza kliniko batean. Garunaren hantura eta odoljarioa izateko arriskuak ere baditu.
CMS-k onarpen bizkortua jasotzen duten Leqembi bezalako Alzheimerraren tratamenduen estaldura oso mugatua du. Medicare-k sendagaia bakarrik estaliko du, Eisaik urtean 26,500 $-ko prezioa duena, FDAk eta Osasun Institutu Nazionalak onartutako entsegu klinikoetan dauden pertsonentzat.
Baina Eisaik dagoeneko amaitu du hiru faseko proba eta jada ez ditu parte-hartzaileak matrikulatzen. Ondorioz, droga garestiaren Medicare estaldura funtsean ez dago.
Ivan Cheung-ek, Eisai-ko AEBetako zuzendari nagusiak, ostegunean CNBCri esan zion konpainiak ez duela Medicare-ren bidez sendagaia estalitako adinekorik ezagutzen.
Senatariek esan zuten tratamendua jasotzeko atzerapenak kalte handia eragin diezaiekeela pazienteei Alzheimerra aurrera egin ahala.
"Estaldura-erabakiak zenbait hilabetez atzeratu ditzaketen prozesuek sarbide-atzerapen handiak eragin ditzakete, gaixotasunaren progresio itzulezina eta zaintzaileentzako eta pertsona maiteentzako zamak gehitzea", esan zioten senatariek CMS-i.
Senatarien gutuna Ganberako 70 legebiltzarkide baino gehiagok hilabete honetan antzeko dei bat egin ostean dator. Ordezkariek esan dutenez, egungo murrizketek landa-komunitateetan bizi diren pertsonak desabantailan jartzen dituzte, sarritan sarritan hiri handiagoetan izaten direlako.
"Nekazal eremuetan eta gutxietsitako eremuetan bizi diren gaixoek, familiek eta zaintzaileek tratamendurako aukera bera izan beharko lukete", adierazi du. Etxeko legebiltzarkideek esan zuten Becerra eta Brooks-LaSure. "Medicare-ren onuradunentzat zama fisiko eta finantzario izugarria da saiakuntzak antolatzen dituzten ikerketa-erakunde mugatuetara bidaiatzen ordu ugari igarotzea".
Alzheimer Elkarteak abenduan idatzi zuen CMS agentziari Leqembi-ri mugarik gabeko Medicare estaldura eskaintzeko. Elkartearen gutuna Alzheimerra duten 200 ikertzaile eta aditu baino gehiagok sinatu zuten.
Neurologiako Amerikako Akademiak, munduko neurologoen elkarterik handienak, hilabete honen hasieran gutun batean esan zion Medicareri bere adituek ondorioztatu dutela Eisai-ren hiru faseko Leqembiren azterketa klinikoa ondo diseinatuta zegoela eta datuak klinikoki eta estatistikoki esanguratsuak zirela. AANeko presidente Orly Avitzur doktoreak Leqembi-ri sarbide zabalagoa eskaintzeko eskatu zion Medicareri.
Eisai FDAren onespen osoa jasotzea espero du Leqembirentzat uda honetan bezain goiz. CMS politikaren arabera, Medicare-k estaldura zabalagoa emango luke agentziak babestutako ikerketa-ikasketetan parte hartzen duten pertsonei.
"Azpimarratuko nukeen gauzetako bat da dakizuenez, klase zehatz honetan, [guk] benetan informazio gehiago eduki nahi izan dugu produktu hauek zer egingo duten ikasten dugunean", esan zuen Brooks-LaSure Medicare administratzaileak asteartean. kazetariekin deitu. "Baina fabrikatzaileen eta defendatzaileen datu berriak entzuteko irekita jarraitzen dugu".
Cheung-ek esan zuen posible dela Medicare-k murrizketarik gabeko estaldura eskaintzea, agentziak tratamenduen onurak onartzen dituen froga esanguratsuak daudela zehazten badu.
"Froga maila altuarekin... murrizketak oso mugatuak izan beharko lirateke, edo agian murrizketarik ere ez, eta hori da Eisairen jarrera", esan zuen Cheung-ek. "Uste dugu Medicare-ren onuradunek oztoporik gabeko sarbide, sarbide zabal eta sinplea izan beharko luketela Leqembirako datuek irizpide horiek betetzen dituztelako".
Medicare-ren politika murriztailea aduhelm, Biogen eta Eisai-k garatutako beste antigorputz bat, inguruko polemikatik dator. FDAk onarpen bizkortua eman zion aduhelm-i, nahiz eta bere aholkulari independenteek esan datuek ez zutela pazienteentzako onurarik erakusten. Hiru aholkulari dimisioa eman zuten FDAk aduhelm-en onespenagatik.
Iturria: https://www.cnbc.com/2023/02/17/senators-urge-medicare-to-cover-alzheimers-treatments.html